информационное агентство
12:30:48
Четверг, 9 декабря
версия для печати
Общество
14 февраля 2020 11:05  

Профилактическая вакцина против вируса Эбола лицензирована в четырех странах Африканского региона

© ИА «ПРЯМАЯ РЕЧЬ»

14 февраля /ИА «ПРЯМАЯ РЕЧЬ»/ Демократическая Республика Конго (ДРК), Бурунди, Гана и Замбия выдали лицензии на вакцину против вируса Эбола всего через 90 дней после ее преквалификации Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). В ближайшие недели ожидается регистрация вакцины в других странах, сообщает ВОЗ.

Выдача лицензии даст возможность производителю сформировать резервы вакцины и наладить ее массовые поставки в страны Африки, подверженные риску вспышки болезни, вызванной вирусом Эбола. Выдача лицензии позволит использовать вакцину вне рамок клинических испытаний или других экспериментальных протоколов.

«Решение этих стран о выдаче лицензии на вакцину против вируса Эбола является еще одной важной вехой в борьбе с этим смертоносным заболеванием, – заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Страны Африки объединили усилия для закрепления достигнутых таким тяжелым трудом успехов в деле защиты здоровья своего населения от вируса Эбола».

ВОЗ способствовала ускорению процессов лицензирования и внедрения вакцины против вируса Эбола, сертифицировав ее соответствие стандартам ВОЗ в области качества, безопасности и эффективности по итогам беспрецедентной по скорости процедуры преквалификации, о чем сообщалось в ноябре 2019 г.

Добиться этих результатов в рекордно короткие сроки позволила новая методика работы, при которой национальные процедуры лицензирования осуществлялись параллельно с преквалификацией вакцины на основе единого процесса научной оценки. Обычно эти этапы следуют один за другим, в результате чего весь процесс в совокупности может занять много лет. Работа осуществлялась под руководством ВОЗ при участии Африканского форума по вопросам регулирования обращения вакцин (сети национальных органов регулирования и комитетов по этике ряда африканских стран), Европейского агентства по лекарственным средствам и компании Merck.

«Быстрое лицензирование вакцины против Эболы странами Африканского региона открывает возможности по использованию этого важнейшего средства профилактики там и в тот момент, где и когда это наиболее необходимо, – заявила директор Регионального бюро ВОЗ для стран Африки д-р Матшидисо Моэти. – Такой вид сотрудничества и инновационного взаимодействия может быть взят за образец при решении других приоритетных задач в области здравоохранения».

Изготовитель инъекционной вакцины против вируса Эбола (Ervebo) – компания Merck (за пределами США и Канады известная как MSD). По результатам предварительного исследования эффективность вакцины составляет 97,5%. Имеющиеся данные также указывают на то, что вакцинация уже инфицированных людей повышает показатели выживаемости.

В рамках реагирования на текущую вспышку Эболы в рамках протоколов экспериментального использования по гуманитарным соображениям вакцинацию в ДРК прошли более 290 000 человек. Теперь, после лицензирования вакцины, ее использование в ДРК станет возможным без необходимости в таких протоколах.


ИА «ПРЯМАЯ РЕЧЬ»

Комментарии: 0

Размещая комментарий на этом ресурсе, Вы соглашаетесь с правилами форума. Проявление неуважительного отношения к участникам форума, высказывания оскорблений личного или общего характера в адрес участников форума, публикация текстов, определяемых как разжигающие расовую, национальную, религиозную, социальную рознь запрещены.

Любое сообщение может быть удалено без объяснения причин, в случае, если Администрация форума сочтёт это необходимым. Если Вы не согласны с правилами форума – рекомендуем Вам не размещать комментарии на нашем ресурсе.

Если вы впервые решили написать комментарий, введенные имя пользователя и пароль будут закреплены за вами.